İlaç ve sağlık sektöründe soğuk zincir depolama, hassas sıcaklık aralıklarının kesintisiz korunmasını ve sürecin izlenebilir olmasını gerektirir. GMP (İyi Üretim Uygulamaları) ve GDP (İyi Dağıtım Uygulamaları) kapsamındaki tesislerde soğuk oda kapısı, hem sıcaklık stabilitesi hem de erişim kontrolü açısından denetime tabi bir bileşendir.
Aşı, biyolojik ürün ve bazı ilaç formülasyonları genellikle +2°C ile +8°C aralığında saklanır ve bu aralıktaki en ufak sapma bile ürünün etkinliğini kaybetmesine yol açabilir. Bu nedenle kapı sistemleri, sürekli izlenen ve validasyona tabi bir alt bileşen olarak ele alınır.
Sıcaklık sapmalarının en aza indirilmesi için kapının açık kalma süresi minimumda tutulmalı, yüksek sızdırmazlıklı conta sistemleri kullanılmalıdır. GMP kapsamındaki tesislerde genellikle sürekli sıcaklık kayıt cihazları (data logger) kullanılır ve kapı açılış/kapanış olayları, sıcaklık sapma analizlerinde referans noktası olarak değerlendirilebilir.
Yetkisiz erişimi önlemek amacıyla kilit ve erişim kontrol mekanizmalarının güvenilir olması gerekir. Bazı tesislerde kart okuyucu veya şifreli kilit sistemleri kapı donanımına entegre edilerek, kimin ne zaman girdiğine dair izlenebilir bir kayıt oluşturulur.
Hassas sıcaklık kontrolü gerektiren, sık denetlenen alanlarda Servis Kapıları güvenilir sızdırmazlık ve kontrollü erişim imkanı sunar.
Aşı depoları için kapı sızdırmazlığı ne kadar kritik?
+2°C/+8°C gibi dar aralıklarda çalışan depolarda, kapı sızdırmazlığındaki küçük bir kusur bile sıcaklık sapmasına ve ürün kaybına yol açabilir.
Erişim kontrolü kapı donanımına nasıl entegre edilir?
Kart okuyucu veya şifreli kilit sistemleri, standart kilit gruplarına ek modül olarak entegre edilebilir.
GMP denetimlerinde kapı ile ilgili ne kontrol edilir?
Genellikle kapı sızdırmazlığı, bakım kayıtları ve sıcaklık sapma verileriyle kapı açılış olaylarının ilişkilendirilebilirliği incelenir.
İlaç ve soğuk zincir tesisleri için soğuk oda kapısı ihtiyaçlarınız için bizimle iletişime geçin.
Teklif Al Bildirim Merkezi 00:00 
